2024年12月4日，上海市人力资源和社会保障局等七部门联合发布了《关于逐步加强本市重点产业领域技能人才教育培训试点工作的通知》（沪人社规〔2024〕20号），该政策自2024年11月14日起正式施行，并将持续至2025年11月13日。该通知精确指出，为了推动生物医药等三大先导产业以及养老护理、家政服务行业的发展，上海市将把这一些行业纳入急需紧缺职业（工种）目录，并对获得相关职业技能等级证书的劳动者，上调职业技能提升补贴标准30%。这一新政的出台，旨在逐步提升上海重点产业领域的技能人才教育培训水平，促进产业升级和经济发展。同时，通过提高补贴标准，也能够更好地激励劳动者学习和提升职业技能，从而满足市场对高技能人才的需求。

　　上海市在生物医药领域持续领跑全国，致力于打造生物医药产业创新高地与世界级产业集群。近年来，上海市积极探索并出台了一系列助力生物医药产业高水平发展的政策法规，为生物医药产业提供了坚实的政策保障。这些政策有效推动了生物医药产业的创新发展，明显提升了上海市在全球生物医药领域的竞争力。以下是笔者整理的近几年上海市探索助力生物医药产业高水平发展的政策法规要点，这些要点展示了上海市在生物医药产业政策方面的全面布局和深远规划，要点如下：

　　(1) 2021年4月20日，上海市政府发布了《关于促进本市生物医药产业高水平发展的若干意见》（沪府办规〔2021〕5号），旨在加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，打造世界级产业集群。该意见明确了多个支持领域，包括药品领域的高端生物制品、创新化学药及现代中药等，以及先进装备及材料领域的科研仪器、制药装备等。此外，还涵盖了新型服务外包、数字化医疗（医药）产品和服务等其他领域。这一政策的出台将逐步推动上海市生物医药产业的创新发展，提升其在全球生物医药领域的竞争力和影响力。

　　(2) 2023年6月20日，上海正式对外发布了《质量强国建设纲要上海实施方案》。该方案旨在全面贯彻落实党中央、国务院关于质量强国建设的决策部署，加速推进质量强市建设。在提升产品质量方面，方案强调了数字化建设的重要性，特别提到要加强药品和疫苗的全生命周期管理，推动急需和罕见病治疗药品的审评审批进程，提升药品检验检测和生物制品批签发能力。同时，方案还提出加快化学原料药、中药技术的研发和品质衡量准则升级，确保仿制药与原研药、专利药在质量和疗效上的一致性。此外，完善信息化追溯体系，强化农产品食品药品冷链物流设施，确保重点产品全过程可追溯，为市民提供更安全、可靠的产品和服务。

　　(3) 2024年3月12日，上海市药品监督管理局发布“关于印发《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》的通知（沪药监法〔2024〕66号）”，此次改革措施旨在通过深化对标国际一流标准，优化政策供给和创新服务能级，打造更加公平、透明、高效的药品监管环境。具体而言，有关部门将加强对创新医疗器械的注册指导，建立重点客户服务包机制，提升以创新药械上市为导向的临床试验支撑能力，以全方面提升药品监管的效能和质量。

　　(4) 2024年12月4日，上海市人力资源和社会保障局等七部门发布《关于逐步加强本市重点产业领域技能人才教育培训试点工作的通知》，聚焦生物医药等三大先导产业以及养老护理、家政服务等重点行业领域，推出一系列技能人才教育培训新政，旨在破解就业结构性矛盾，促进新质生产力发展，更好满足上海“五个中心”建设、现代化产业体系构建以及城市运行保障对技能人才的迫切需求。

　　辛格迪推出的GMP培训管理系统（TMS，品牌名：恺泰®，AcadTrust®）是一个高度集成的综合平台，它涵盖了培训矩阵规划、计划定制、课程与讲师管理、记录追踪以及效果评估等多个关键环节。该系统专为提升员工在GMP专业技能与法规认知方面而设计，能够精准对接客户岗位需求，特别是在无菌区域工作人员的资格确认上表现出色。它包括了上岗前培训、体检确认等核心资质审核流程，确保每位员工都符合GMP标准。

　　通过辛格迪GMP培训管理系统，企业可以在一定程度上完成培训的精准管理与成效评估，从而确保培训的合规性与有效性。这一系统不仅优化了车间运作流程，还全方位解决了GMP监管下的培训管理难题。全面应用该系统后，辛格迪药企不仅明显提升了员工的培训效果，更带动了企业整体管理效能的飞跃，使企业在激烈的市场之间的竞争中占据领先地位。

　　辛格迪恺泰®AcadTrust®培训管理系统满足GMP要求的质量管理系统架构，其中培训管理模块作为关键一环，发挥着至关重要的作用。（来自辛格迪公司内部资料）：

　　新政策涵盖了生物医药领域技能人才培养的多个角度，包括补贴政策、培训项目开发、企业培训、人力资源服务机构的作用等，旨在提升生物医药行业的技能人才水平，促进产业高质量发展，对于生物医药领域来说，新政具体都有哪些亮点？

　　(1) 技能人才教育培训试点工作：上海市将加强三大先导产业之一生物医药以及养老护理、家政服务行业技能人才培养。

　　(2) 职业技能提升补贴：对于获得生物医药领域内职业技能等级证书的劳动者，职业技能提升补贴标准将上调30%。

　　(3) 职业技能培训评价放权赋能：依托科研机构、重点企业、院校等加大培训评价项目研发力度，对承接生物医药等职业技能等级认定的评价项目开发更新的，给予每个项目最高10万元补贴资助。

　　(4) 企业新型学徒制培训：在生物医药等三大先导产业推进企业新型学徒制培训，将培训开班后3个月内与本市企业签订劳动合同并缴纳社会保险费的培训学员，纳入培训补贴对象范围。

　　(5) 人力资源服务机构培训服务作用：鼓励人力资源服务机构开发新技能培训项目，为劳动者提供职业技能培训、评价和就业服务。

　　(6) 年度申请限制：自2025年1月1日起，劳动者每年可申请1次职业技能提升补贴或培训补贴。

　　(7) 生物重点支持职业（工种）目录：附件中列出了上海市重点支持的生物医药领域技能人才职业（工种），包括药物检验员、化学合成制药工、药物制剂工、生化药品制造工、疫苗制品工。